(原标题:康方生物(09926):开坦尼®(卡度尼利)和依达方®(依沃西)被纳入国度医保药品目次)
智通财经APP讯,康方生物(09926)发布公告,开坦尼®(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)和依达方®(依沃西,PD-1/VEGF)均初次被纳入中国国度医疗保障局公佈的最新版《国度基本医疗保障、工伤保障和生养保障药品目次》(“国度医保药品目次”)。最新版国度医保药品目次将于2025年1月1日起隆重现实。
卡度尼利是公司自主研发的、各人开创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫调理药物。卡度尼利本次被纳入国度医保药品目次的稳当症为:既往罗致含铂化疗失败的复发或回荡性宫颈癌,此项稳当症填补了中国晚期宫颈癌免疫药物调理空缺。除复发或回荡性宫颈癌外,卡度尼利一线调理晚期胃癌已于2024年9月获批,卡度尼利一线调理晚期宫颈癌的新稳当症上市请求(“sNDA”)正在审评中。现在,公司正在通过卡度尼利勾通疗法开展灭绝16项稳当症的逾越23个临床查验,包括胃癌、肝癌、肺癌等。
依沃西是公司自主研发的、各人开创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫调理药物。依沃西本次被纳入国度医保药品目次的稳当症为:勾通培好意思曲塞和卡铂,用于经表皮孕育因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑止剂(TKI)调理后弘扬的EGFR基因突变的局部晚期或回荡性非鳞状非小细胞肺癌(“NSCLC”)。此外,依沃西单药对照帕博利珠一线调理PD-L1阳性NSCLC的III期临床达到强阳性遵守,该稳当症的sNDA正在优先审评中。同期,依沃西在各人和中国近10个III期临床查验正在高效鼓吹中。依沃西已开展逾越25项临床查验,涵盖调理肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝细胞癌、头颈癌和结直肠癌等17种瘤种。