司好意思格鲁肽“平替”赛说念，挤满中国企业

阅历过PD-1的“浸礼”之后，GLP-1的创业者昭着更“奢睿”了

文｜《中国企业家》记者 谭丽平

裁剪｜张昊

图片起头｜视觉中国

司好意思格鲁肽的国产“平替”，越来越多。

11月28日，杭州九源基因崇敬登陆港交所。这是一家长于骨科的公司，但它当今有了一个新名头——司好意思格鲁肽仿制药第一股。

被马斯克等一众名东说念主带火的司好意思格鲁肽，畴昔几年在世界掀翻了“减重翻新”，这款药物也被行业广大以为有望成为下一代世界“药王”。

2023年的“药王”是默沙东的“抗癌神药”——K药，销售额为250亿好意思元。本年前三季度，诺和诺德的司好意思格鲁肽三款产物推测销售额约203.46亿好意思元，同比增长40.88%。吞并时间，它的顺利竞争敌手、礼来开荒的替尔泊肽，推测已毕销售额110.28亿好意思元。按现时趋势，领有两款重磅药物的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）赛说念，本年就有契机迎来“药王技巧”。

GLP-1并不是一个新靶点，司好意思格鲁肽获批减重符合症之前，主要用于诊治糖尿病。九源基因早在2005年就运转规划GLP-1，已开荒出的利拉鲁肽（司好意思格鲁肽的“一代产物”）仿制药，之前通过授权的方式转让给了华东医药旗下的中好意思华东。

现时公司开荒的两款司好意思格鲁肽生物仿制药别离以吉优泰、吉可亲手脚品牌名用于诊治2型糖尿病和肥美症及超重。本年1月，吉可亲得到临床磨真金不怕火的批准。4月，吉优泰的上市恳求得到受理，成为国内第一款呈报上市的司好意思格鲁肽生物仿制药。

记者发现，九源基因完成上市之后，股票论坛上对于“减肥神药”“司好意思格鲁肽国产平替”等话题的规划速即升温。不少投资者畅想了一个巨大的阛阓，“往大了，这是个千亿级的超等蛋糕，往小点，只算中国阛阓，也有百亿以上的阛阓后劲，瞎想空间很大”。

但捏反对办法的投资者更多，“故事还不错，可惜不特殊”。他们以为，跟着2026年司好意思格鲁肽中枢分子专利在中国到期，阛阓竞争一定相配强烈，最终遣散可能会是“一个梵衲有水喝，几十个梵衲则是难上加难”。

有媒体征引彭博行业规划的一项分析发扬，称现时世界有90多家药企在研发减重药物，绝大多量是基于GLP-1的诊治有策画。至少有120种药物参加到了临床开荒阶段，其中约30%为中资药企。而况经由并莫得因为“成本极冷”而拖延，凭据Insight数据自大，现时符合症含“肥美”的国内GLP-1在研口头共75项，本年有经由更新的共49项，呈现提速趋势。

成本阛阓似乎也顺利给出了谜底。九源基因上市当日股价就遭逢破发，收跌38.41%，之后天然股价有所回升，但仍远低于刊行价。

“减再版”司好意思格鲁肽刚刚在国内上市，有行业东说念主士告诉《中国企业家》，诺和诺德在中国区昭彰提高了这款药的资源权重，匹配了相对幽闲的团队，目的即是冲着“药王”宝座。该信息并未得到诺和诺德的证据。

这亦然不少行业东说念主士看衰国产“平替”的中枢原因，“GLP-1会不会是下一个PD-1？”在投资者论坛上，这样的发问并不稀有。也曾的“抗癌神药”因为阛阓远景巨头，成为一众创新药企的中枢产物，并因此完成上市。但速即到来的同质化内卷，使明星产物跌到“白菜价”。

诺和诺德依然在通过研发加固司好意思格鲁肽的城墙。凭据GlobalData的数据发扬自大，到2030年，尽管可能会有更多仿制药物参加阛阓，但这些药物的阛阓占比瞻望只须个位数，销售额统统仅为88亿好意思元。

国内“奴才”仿制药的企业也感知到了这少量。有布局该产物管线的企业独创东说念主称，后续GLP-1产物赓续上市，竞争升级的顺利遣散是，干戈会从病院端延长到消费阛阓，价钱战是弗成幸免的。而信得过到了阿谁阶段，司好意思格鲁肽的品牌上风会更昭彰，因为减肥不是刚需，有消费意愿的群体不留心价钱，更认品牌。

行业广大以为2026年是一个“死活点”，在此之前能够占据阛阓份额，就会相对平稳。因为届时口服版的司好意思格鲁肽会上市，还有堪称“史上最强减肥药”的安进AMG133也有较大的上市可能性。

国内药企的策略也运转分化。有企业通过授权，提前回收货本；有的运转探索国际阛阓，毕竟许多区域的竞对莫得国内阛阓这样多；对准中国阛阓的企业也作念好了“闪电战”的准备，必须去洗劫一个可能不停滑落的阛阓份额。

成本阛阓对此很保守。但对于当下的国内创新药企来说，天然处在司好意思格鲁肽的“暗影”之下，弘远的阛阓体量如故会表示少量“光亮”的。

“撺拳拢袖”

本年，甚少公开出面的信达生物独创东说念主俞德超，被媒体追问营收目的时陈说说念：玛仕度肽（GLP-1产物）出来后，公司如故有契机的。

在2027年已毕200亿元的营收，是俞德超在2022年提倡的增长目的，进军载体即是玛仕度肽。信达生物是也曾从PD-1开心中跑出来的“创新药四小龙”之一，但第一款主力产物没能按时撑起收入，阛阓压力就一下子落在了GLP-1上。

2019年8月，信达生物和礼来达成配合，共同开荒和买卖化玛仕度肽，信达生物领有玛仕度肽在国内阛阓的买卖化权益。本年2月和8月，玛仕度肽用于减重和血糖放胆的两个符合症，先后提交了新药上市恳求。

背后有“百亿目的”推着，信达生物算是在GLP-1上研发经由最快的创新药公司。客岁12月，以至还跟司好意思格鲁肽作念了“头怨家”的III期临床磨真金不怕火。头怨家是创新药鸿沟最阴毒的磨真金不怕火类型，即是将新药物与现存药物顺利比较。勇于硬杠司好意思格鲁肽，可见俞德超照实对这个产物下了重注。

不单是是信达生物，2026年司好意思格鲁肽中枢分子专利到期之时将至，一众国内药企撺拳拢袖。

据了解，国内已有十余款司好意思格鲁肽仿制药处于临床磨真金不怕火阶段，九源基因、丽珠集团别离在本年4月和6月提交了产物上市恳求。

巴克莱银行瞻望，到2030年，世界减重药物阛阓范畴有望增至1500亿好意思元。这其中GLP-1是现时看上去最具买卖价值的品种，因此国产“平替”的远景也被以为十分广博。据梗直证券估算，到2030年，国内GLP-1减肥药阛阓范畴有望超378.52亿元。

这也引来不少企业“跨界”。通过代理默沙东HPV（东说念主乳头瘤病毒）九价疫苗让事迹、股价王人飞的智飞生物，在HPV疫苗需求回落伍也杀进GLP-1。

2023年11月，智飞生物发布公告称，将以现款样式收购宸安生物100%的股权。宸安生物所领有的6款临床阶段候选药物中，“重组司好意思格鲁肽打针液”位于临床III期阶段，研发经由处于国内前哨，“口服司好意思格鲁肽片”处在临床前阶段。

而水泥建材大佬的入局，则让阛阓显得愈发“奇幻”。

本年10月，从事水泥建材行业的四川双马发布公告称，将以15.96亿元收购深圳健元医药92.17%的股权。后者即是一家坐蓐多肽类原料药的企业，这属于GLP-1产业链的上游企业。

2017年，四川双马运转业务更始，备受冲击的中枢业务水泥部分被剥离至子公司，曾涉足过私募股权投资、体育培训等鸿沟。这次收购，是这家公司第一次参加生物医药鸿沟。

两座大山

尽管阛阓后劲巨大，但国内企业想要解围，如故需要直面两座很难越过的“大山”。

12月4日，礼来公布了一项重磅遣散。在一项头怨家的三期临床规划中，其GLP-1产物的减重成果大幅超越司好意思格鲁肽。患者在服用产物72周后，平均减重20.2%，而司好意思格鲁肽的数字是13.7%，这一音信鼓吹礼来今日股价涨幅超2%。

两家巨头也曾领跑赛说念，但还在研发上显着劲。而来岁，是它们在国内阛阓决战的技巧。

11月，司好意思格鲁肽抢跑凯旋，“减再版”在国内崇敬开售。本年7月，礼来的替尔泊肽减重符合症拿到了中国国度药品监督料理局批准，很快也将在国内买卖化上市。

天然司好意思格鲁肽在用户端的名声更大，但礼来涓滴莫得示弱。

本年10月，礼来中国秘书，将投资约15亿元用于其苏州工场的产能升级，扩大替尔泊肽的坐蓐范畴。

此前的5月，礼来秘书了企业150年历史上最大的产能投资——将追加53亿好意思元，总投资额增至90亿好意思元用于扩产，以普及替尔泊肽的产量。而本体的数字可能更大，自2020年以来，礼来已赓续秘书投资超200亿好意思元用于扩产，包括在好意思国、爱尔兰、德国等地自建和收购工场。

礼来料理层在苏州工场扩产的现场示意，这次战术性计较的目的即是“确保捏续踏实地为患者提供所需药物”。在此之前，替尔泊肽的缺货步地相配严重，自2022年上市以来，数次断货，被列入了好意思国食物药品监督料理局的枯竭药品名单。

诺和诺德也在大范畴扩产。2023年6月，诺和诺德秘书拟投产23亿好意思元扩建丹麦工场。11月，扩产计较就加码到超60亿好意思元，可见阛阓的爆发程度。

到了本年2月，诺和诺德以至毁灭了一直坚捏的自建模式，收购了Catalent旗下的三家灌装制品坐蓐厂，以此让产能快速且大范畴地普及。

这些扩产计较有很大一部分亦然针对来岁开打的国内阛阓。诺和诺德世界高档副总裁兼大中国区总裁周霞萍提到，参加中国阛阓以来，诺和诺德一直是负重致远，这家公司是要造成从研发、坐蓐，到运营的全产业链布局。

而况，濒临擅打“价钱战”的潜在中国敌手，礼来也运转了“演练”。本年8月，礼来秘书推出单剂量小瓶装产物在私费渠说念销售，其价钱比通盘其他肥美症药物的上市价钱至少低50%。礼来并莫得对此作念过多解释，也不确信该价钱策略要捏续多久，但在行业看来，这家巨头公司先见到了改日的竞争风险。

找“活路”

天然客岁年中国内获批了两款用于减重的国产GLP-1类药物，但都因为存在“硬伤”销售欠安。

先是华东医药子公司中好意思华东的利拉鲁肽打针液（商品名：利鲁平）上市，选拔了病院渠说念，但由于半衰期极短，患者每天都需要打针。利拉鲁肽止境于司好意思格鲁肽的“一代产物”，后者当今只需每周打针一次，而况全体苦守性都要更好。

尔后，仁会生物的贝那鲁肽打针液（商品名：菲塑好意思）上市，它将销售外包给上药康德乐，并走的是医好意思机构渠说念，但如故老问题，订价高且每天需三次打针，阛阓反馈一般。

记者在酬酢平台上发现也有效户此前使用这两款国产药物减重，热度却与刚刚在国内上市的司好意思格鲁肽比拟，昭彰不在一个量级上，联系的帖子和规划并未几。

在行业看来，这两款国产药的阅历能充分说明之后GLP-1不单是是同质化竞争，成果能够是患者端最进军的念念考维度。CIC灼识商榷董事总司理刘立鹤提到，在研发布局层面，时分壁垒、药物的各异化遐想，以及药物疗效是解围的要道。

他以为，对于新入局玩家来说，在存量阛阓，要通过普及药物成果、口服化、长效化、性价比等方面吸援用户，在增量阛阓，要靠新靶点、新符合症等标的抢契机。

这对于多量是在作念“仿制药”的国内药企来说，能够不是个好音信，尤其是在看到两家外资巨头还在通过不停研发来奋力幸免“内卷”。

也曾有国内药企在策略上作念出更始，以幸免此前国内创新药企在PD-1上的“被迫”。

PD-1曾被以为具有“百亿好意思元分子”的后劲，也被视为辛苦的与国际药企同台竞争的契机。因此自2012年世界首款PD-1产物“O药”公布一期临床磨真金不怕火遣散后，国内药企就开启了一场风风火火的“百团大战”。

之后的结局世东说念主皆知，阔绰巨大的明星药上市没多久，就打起价钱战，诊治用度从60万元/年，降到了几万元/年，第一阵营的PD-1产物也刚冲破10亿元销售关隘。

相较之下，GLP-1赛说念的企业要“奢睿”不少，在内卷之前，就运转计较前途。

2023年11月，诚益生物与阿斯利康达成了一项价值卓越20亿好意思元的GLP-1独家许可公约，出售了中枢产物ECC5004在中国阛阓之外的通盘地区的独家开荒和买卖化权益。本年10月，诚益生物秘书也曾收到了阿斯利康一笔6000万好意思元的里程碑付款。

这被行业以为是“顶级前途”。能把产物授权给外资巨头，既能线路我方的产物实力，有助于之后的国内销售。又回收了资金，一定程度上避让了之后的财务风险。

就连处在国内一线阵营的恒瑞医药也莫得“单押”中国阛阓。

本年5月，借助NewCo（New Company）这一新的出海模式——将公司产物管线国际权益授予国际新建造的公司，得到股权，同期引入国际资金，搭开国际化团队，已毕产物出海。恒瑞医药将我方的GLP-1类创新药组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729除大中华区之外的世界范围内开荒、坐蓐和买卖化的独家权益，许可给好意思国Hercules公司。首付款和近期里程碑付款近1.1亿好意思元，加上之后的销售分红，这个交游总价可能卓越60亿好意思元。

接下来的两年将是国内GLP-1减重药物靠拢上市期。海通证券分析师余文心以为，2025年领先开启抢先进院和打品牌，快速占领渠说念，到了2026年，GLP-1将参加“混战期”。

立时就要拼“刺刀”了，国内的司好意思格鲁肽“平替”们，作念好准备了吗？