(原标题:健世科技-B(09877):LuX-Valve Plus TRAVEL II一年期临床随访着力于好意思国华盛顿2024经导管心血管学术大会发布)
智通财经APP讯,健世科技-B(09877)发布公告,近期,LuX-Valve Plus经血管三尖瓣介入置换系统多中心临床覆按(TRAVEL II)一年期临床随访着力于 2024好意思国经导管心血管学术大会(TCT 2024)发布。
TRAVEL II主要用于评估LuX-Valve Plus于重度三尖瓣反流患者中欺骗的永远安全性及灵验性。TRAVEL II临床覆按共纳入中国15家中心的96例患者。
本次临床征询着力表露:
(1)器械顺利率约为97%;及
(2)平均器械操作技术为35.56±20.82分钟。
灵验性着力表露:
(1)总共受试患者三尖瓣反流等第得回改善,30天尊府表露97.81%的患者表露无或仅微量瓣周漏,6个月期尊府表露97.62%的患者表露无中度及以上反流,1年期尊府表露95.30%的患者表露无中度及以上反流;
(2)于好意思国纽约腹黑协会心功能改善方面,30天尊府表露约80%的患者由术前 III/IV级提高至I/II级,6个月期尊府表露约92%的患者由术前 III/IV级提高至I/II级,1年期尊府表露约85%的患者由术前 III/IV提高至I/II级;及
(3)于糊口品性改善方面,30天尊府表露患者堪萨斯市心肌病变问卷评分平均提高15分,6个月期尊府表露患者评分平均提高20分,1年期尊府表露患者评分平均提高21分。
TRAVEL II征询一年期临床随访着力展现了LuX-Valve Plus在中永远的临床瓦解优异,在插足更长的临床不雅察期后,保抓较低的安全性事件发生率,而况灵验性抓续提高,使得患者的心功能和糊口品性进一步改善,带来抓续的临床获益。
适度本公告之日,本公司自主研发的经导管三尖瓣置换系统居品公共界限内完成植入已超600例,最长随访记载逾越六年。本公司将抓续激动公司居品于公共界限内的欺骗和交易化进展。